Ohutus ja ettevaatusabinõud

Kas Flow on ohutu?

Flow peakomplekt on loodud ja põhjalikult testitud ekspertide poolt. See on CE-sertifikaadiga ja vastab kõigile Euroopa ja Ühendkuningriigi meditsiiniseadmete seadustele. Samuti on Flow saanud Ameerika Ühendriikides Toidu- ja Ravimiameti (FDA) innovaatilise seadme staatuse koduseks depressiooniraviks.

Flow kasutab transkraniaalset alalisvoolu stimulatsiooni (tDCS), mida on kliinilistes tingimustes kasutatud aastakümneid. Selle ohutust ja efektiivsust on hinnatud sadades kliinilistes uuringutes. Lisateabe saamiseks Flow ohutuse ja kliiniliste uuringute kohta külastage meie Uuringute lehte.

Oluline on Flow’d alati kasutada vastavalt kasutusjuhendile.

Kes saab Flow’d kasutada?

Kui olete vähemalt 18-aastane ja arst on teile diagnoosinud depressiooni (kerge, mõõduka või raske), võib Flow teid aidata. Tänu Flow töömehhanismile ei sega see tavaliselt teie ravimite toimet ning on üldiselt ohutu ka muude meditsiiniliste seisundite, nagu diabeet, astma, kõrge vererõhk või neuroerinevused korral. Samuti sobib see, kui teil on lisaks depressioonile ka teised vaimse tervise seisundid.

Kui teile kehtib mõni järgmistest tingimustest, pidage enne kasutamist nõu oma arstiga:

• Te kaalute oma praeguse raviplaani muutmist, näiteks antidepressantide annuse kohandamist.
• Te ei ole oma diagnoosis kindel.
• Te olete rase, arvate, et võite olla rase, või rasestute Flow kasutamise ajal.
• Teil on praegu enesetapumõtted või mõtted enda kahjustamisest.
• Teile on öeldud, et teil on koljuprobleem, või teil on ajus või selle ümbruses metallosad (nt ajukirurgia klambrid, metallplaadid või kruvid, sisekõrva implantaadid, aju rütmimonitor). Proteesidega kasutamine on siiski lubatud.
• Teil on epilepsia või olete kogenud krampe.
• Teil on krooniline nahahaigus otsmikul, näiteks psoriaas.
• Teil on bipolaarne häire.

Millised on tavalised kõrvaltoimed?

Rohkem kui 20 000 inimest on Flow’d kasutanud ja alla 5% neist on teatanud kõrvaltoimetest¹.

Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on:

• Nahareaktsioonid (punetus, ärritus, sügelus, kipitus, kerged põletused).
• Peavalu.
• Tinnitus.
• Depressiooni sümptomite halvenemine, sealhulgas suurenenud ärevus.
• Väsimus, kurnatus ja üldine halb enesetunne, sealhulgas unehäired.

Need kõrvaltoimed kaovad tavaliselt mõne tunni kuni mõne päevaga ning paljud kasutajad kohanevad ravi käigus, mis viib kõrvaltoimete vähenemiseni või kadumiseni.

Kas Flow võib ravida teisi seisundeid?

Flow on sertifitseeritud ainult depressiooni raviks. Kuigi Flow’d peetakse ohutuks kasutada depressiooni raviks koos muude seisunditega, nagu obsessiiv-kompulsiivne häire (OCD), tähelepanupuudulikkuse ja hüperaktiivsuse häire (ADHD) või posttraumaatiline stressihäire (PTSD), soovitame tungivalt mitte kasutada Flow’d muul eesmärgil kui depressiooni raviks.

Veel küsimusi?

Uurimaks, kas Flow võib teid aidata, täitke “Kas Flow sobib mulle?” küsimustik. Lisateavet kõrvaltoimete kohta või nende raporteerimiseks külastage meie Abikeskust või võtke ühendust meie tugitiimiga aadressil support@flowneuroscience.com.

¹ Andmed esitatud veebruaris 2024. Flow kasutajaid julgustatakse kõrvaltoimetest teavitama Flow tugitiimi. Flow meeskond töötab välja uusi viise kõrvaltoimete teatamise hõlbustamiseks, et parandada kõigi kasutajate esindatust. Pange tähele, et Flow Neuroscience ei paku kliinilisi nõuandeid. Ravi ja kõrvaltoimete osas soovitame konsulteerida oma arstiga.